科技日报记者 吴纯新 通讯员 高翔

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1月6日，记者从国家药品监督管理局获悉，由华中科技大学数字PET团队开发、型号为DigitMI 930的新一代全数字PET/CT日前通过中国医疗器械注册认证，正式获准进入市场。相关指标显示，DigitMI 930能在20秒内完成单个床位的扫描成像，全身扫描仅需80秒，单床位成像速度为当前全球第一。   

此前，初代临床全数字PET/CT已在湖北鄂州市中心医院稳定运行两年半，为数千名患者提前“揪”出癌症病灶。新一代数字PET在不断的实践和反馈中完成技术迭代，当前取得的进展是医工交叉合作产生的典型成果。

据介绍，湖北省第一台美国进口PET/CT于2003年落户于华中科技大学同济医学院附属协和医院PET中心。截至2021年，该省已安装PET设备超过30台，其中，进口设备率约90%。

“以最常用的18F-FDG PET成像为例，通常注射剂量是每公斤0.1—0.12毫居里，单床位扫描时间为1到1.5分钟，每个病人大概10分钟完成全身扫描。”协和医院核医学科主任兰晓莉教授介绍。

华科大数字PET团队产业化负责人、锐世医疗总经理张博说，全数字PET/CT 930实现单床位20秒成像，全身扫描仅需80秒，单床位扫描速度为全球第一。这意味着病人的扫描时间至少缩短为过去的1/6，显著提升检查效率，降低应用成本。

值得一提的是，全数字PET/CT 930继续使用完全自主研发的数字PET技术方案，采用独有MVT全数字化采样模块，实现当前全面领先的技术指标。

该团队核心成员肖鹏教授表示，新一代临床全数字PET/CT930不仅在晶体、光电器件、MVT数字化采样单元上实现2.0版本的迭代升级，还能通过对原始信号、中间数据和临床影像的“全数据”积累实现自我反馈和优化，数字PET“精确采样、全数字处理”优势已全面显现。

目前，全数字PET推广仍存在巨大困难。张博透露，近年来在与临床用户接触中，发现临床方面主要持两种态度：一种是欣慰国产设备的发展，但不敢轻易尝试、仍持怀疑观望态度；另一种是依然高度迷信进口，甚至成为进口厂商“铁粉”。

“数字PET的技术更新相比传统技术，能更通畅快速地转化到产品中。同时，团队经过一年多的努力，已在实验室实现160皮秒的超高符合时间分辨率指标，在样机中完成系统验证，未来很快就能更新到下一代产品上。”团队骨干成员、华中科大生命科学与技术学院周晓耘副教授介绍。

（华科大数字PET团队供图）