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溶瘤病毒治疗癌症原理示意图。科研人员供图

洪恒飞 张若娴 科技日报记者 江耘

2月16日，记者从浙江理工大学获悉，由该校生命科学与医药学院李恭楚教授团队研发的治疗实体瘤“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”近日正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。团队研究发现，通过调控一系列细胞内信号途径，可显著提升溶瘤病毒在肿瘤细胞靶向复制水平和溶瘤活性。

现有的癌症治疗方式具有副作用大、容易产生耐药性、治疗条件限制多、费用高等局限性。根据国家癌症中心2019年在《中华肿瘤杂志》发表的中国恶性肿瘤流行情况分析报告，随着恶性肿瘤发病数持续上升，我国每年所需的相关医疗花费超过2200亿元。

李恭楚介绍，溶瘤病毒疗法是一种新型免疫疗法，可通过直接溶瘤作用和诱导抗肿瘤免疫反应特异性地杀死肿瘤细胞并豁免正常细胞，为不同类型的肿瘤患者带来临床获益。相较于CAR-T等细胞免疫疗法，生产成本低，治疗费用少。

“目前，至少已有分属10个病毒家族的溶瘤病毒进入临床试验，如麻疹病毒，疱疹病毒等。”李恭楚解释，“其中痘苗病毒作为天花疫苗已应用多年，安全性较高。同时，痘苗病毒在细胞质内复制，不会整合到基因组上，稳定性强，没有突变的风险。所以我们选择痘苗病毒作为研发对象。”

他介绍，溶瘤病毒可以有选择性地在肿瘤细胞中复制，而不会对正常细胞产生作用，当肿瘤细胞裂解之后，会释放出更多病毒继续感染周边的肿瘤细胞，直到肿瘤被完全破坏，以此达到治疗肿瘤的目的。

“通常癌症晚期的患者，因为肿瘤的耐药性而没有其他的治疗方案可选择。”李恭楚说，GC001溶瘤痘苗病毒注射液因其不存在耐药性，在某种程度上填补了癌症晚期患者治疗手段上的空白，给予患者新的治疗方案选择，有望达到一针见效、针到瘤除的效果。

预计未来二到三年，“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”将会正式获批上市。“接下来，我们团队的研究重点将放在新药物研发和适应症拓展上面。”李恭楚表示，后续数个管线产品，团队也在加紧推进临床前研究及临床申报。GC002、GC003等溶瘤痘苗病毒注射液将应用于更多癌症种类的治疗，适应症覆盖肺癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、脑胶质瘤、肝癌及乳腺癌等多个癌种，团队同时正在开发静脉给药途径药剂。