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科技日报记者 陈曦
脓毒症是感染、严重创(烧)伤、休克、外科大手术后常见并发症。在改善脓毒症预后研究领域,目前全球范围内尚无其他药品被证实有效。由东南大学附属中大医院邱海波教授领导的多学科团队通过研究显示,中药注射液血必净能够显著降低脓毒症患者28天全因病死率7.3%,充分证明了中药以及中西结合治疗脓毒症的疗效价值。该成果近日发表在国际医学期刊《美国医学会杂志·内科学》上。
流行病学调查显示,中国重症监护病房(ICU)的脓毒症患者占比>20%,28天病死率>30%,是ICU患者死亡的主要原因。时至今日,脓毒症治疗依然是全世界没有解决的重大医疗难题之一,属于全球医疗科研机构争相竞逐的热门赛道。
目前,血必净注射液(血必净)是唯一获批以脓毒症为适应症的中药注射剂,是红日药业具有自主知识产权、独家生产的中药二类新药。血必净可促进炎症因子的消除,主要用于治疗脓毒症等合并器官功能障碍的重症患者。在新冠疫情期间,血必净作为中医药抗疫有效药物的“三药三方”之一发挥了重要救治作用。
本项临床研究由邱海波教授发起,联合国内20余省市地区数十家科研机构及三甲医院相关科室,于2017年10月至2019年7月期间,聚焦该领域的核心研究目标“病死率”,采用国际通用的多中心、随机双盲对照研究方法开展。该项目是目前全球范围内,已知规模最大的非抗生素药物治疗脓毒症的确证性研究。
研究结果显示,相比于安慰剂组,血必净组降低脓毒症患者28天全因病死率7.3%,并在降低ICU病死率和住院病死率等方面疗效显著,且临床安全性可靠。这是继2019年血必净治疗重症社区获得性肺炎RCT成果发表后的又一重要科研成果。