在3月15日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委临床检验中心副主任李金明表示,新冠病毒抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测,一般人群不要随意做抗原检测。
李金明说,国家已经批准的新冠病毒抗原检测试剂它的敏感性在75%-98%,特异性是95%-99%之间。因中国疫情防控措施比较好,中国大部分地区人群的流行率低于百万分之一,如果拿敏感性在85%、特异性97%的试剂盒,到千万人口的城市做筛查的话,会得到30万个阳性,但这30万个阳性里只有9个是真的,也就是说绝大部分是假阳性,当然检测是阴性的结果是可靠的。如果在一个流行率达到5%的人群去使用85%敏感性、97%的特异性的试剂盒,做100个阳性中约60个是真的,同时漏检不超过1%。
首都医科大学附属北京佑安医院感染科副主任医师李侗曾向经济观察网介绍,新冠病毒抗原试剂的敏感性是指能够被检测出的概率,比如敏感性为85%,即当有100个感染者时,试剂只能测出85个阳性,15个会被漏掉。特异性是指试剂检测出的阳性与客观阳性的符合率,如特异性为97%,即当该试剂检测出100个阳性,其中有97个为真,剩下3个是假阳性。因此如果在一个实际感染率较低的地区大规模使用抗原试剂,会出现较多数量的假阳性。
截至目前,南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物等10款新冠病毒抗原自测产品在国内获批。3月15日,国家药监局官微发文称将加快推动新冠病毒抗原检测试剂个人自测产品审批上市。